多肽药物非临床安全性评估的介绍

2021-01-18

本文主要根据期刊文章《Mitra等（2020）Regulatory Toxicology and Pharmacology, 117 以非临床安全性评估的观点探讨治疗性多肽产品的开发》、及《Ypsilanti（2018）Health Science

从分子设计角度：看蒽环类药物结构及毒性

2021-01-18

蒽环类药物，临床上被广泛用作抗肿瘤抗生素，是过去几十年来研究较多且发展较快的一类抗癌药物。这类结构由于构效较为清晰，也是药物设计-合成人员非常熟悉的类别。随着临床数据

1985-2020年，FDA批准的1149新药一览

2021-01-18

1985年以来，FDA累计批准了1149款新药，包括179款BLA和970款NDA。近年来，ADC、双抗、小核酸药物等多种新形式药物层出不穷（CBER则监管基因疗法、疫苗、CAR-T疗法等），未来的新药研发

10年10倍万亿市场，CAR-T、ADC、RNAi…下一个百济是谁在哪？

2021-01-18

创新药需要经历产品验证、商业化验证、资本化验证，在这个大浪淘沙的过程中，许多小型biotech可能无法脱颖而出，但也有一些小型biotech将借助技术进步浪潮崛起，同时走过产品验证和