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NMN在中国查无此“药”?—关于国内外膳食补充剂监管法规的差异化研究

NMN在中国查无此“药”?—关于国内外膳食补充剂监管法规的差异化研究

2021-01-18

南朝名医陶弘景说:“上品药性,亦能遣疾。但势力和厚,不为速效。岁月常服必获大益。前 言随着全球经济发展和生活水平的提高,越来越多人希望通过日常的饮食摄入来改善生活质量,保

千亿市场需求-抗高血压药物市场简析

千亿市场需求-抗高血压药物市场简析

2021-01-18

简介:降压药(antihypertensive drugs) 又称抗高血压药,是一类能控制血压、用于治疗高血压的药物。主要通过影响交感神经系统、肾素-血管紧张素-醛固酮系统和内皮素系统等对血压

最新!2020全球药物销售额TOP20公布(附名单)

最新!2020全球药物销售额TOP20公布(附名单)

2021-01-18

TOP20药物销售总额为1144亿美元...随着世界各大公司陆续公布2020年Q3报告,据美柏医健了解,最新的全球药物排行榜TOP20也新鲜出炉了。榜单首位,依旧是药王“修美乐”,8年蝉联销售

盘点:2020年全球上市药物汇总

盘点:2020年全球上市药物汇总

2021-01-18

导语2020年,全球共有125个药物批准上市(截止2020年12月24日),其中包括83个小分子治疗药和41个生物药。表1 2020年全球上市药物(截止2020年12月24日)数据来源:药融云全球药物研发数

先睹为快:2020年,38款新科小分子药物

先睹为快:2020年,38款新科小分子药物

2021-01-18

FDA今年很忙,但是再忙也未敢忘批药,截至2020年12月29日,FDA批准了53款新药,其中有38个小分子药物,作为化学人一定会很好奇这些化合物有啥特点,结构是啥,小编今天就带大家先睹为快。

2020年中国创新药license in/out交易TOP15

2020年中国创新药license in/out交易TOP15

2021-01-18

新冠疫情环绕的2020年落下帷幕。医药魔方对本年度中国创新药license in和license out交易事件进行盘点,供大家参考。License in交易TOP15 说明:创新药定义参考医药魔方NextPha

2021年医药行业,4大领域值得关注

2021年医药行业,4大领域值得关注

2021-01-18

2020年仅剩一天了,回首2020年:带量采购已经执行了三批四轮,疫情催化下的互联网+医疗异军突起,医药营销环境在政策与疫情双重夹击下发生了翻天覆地的变化;再者,医药代表备案制正式

2020年创新药获批最大赢家:诺华

2020年创新药获批最大赢家:诺华

2021-01-18

2020年,美国FDA共批准了53款新药,欧洲EMA共批准了42款新药,中国NMPA共批准了48款新药。本文将3个主要监管机构的新药批准情况作一汇总统计。2020年,有20家企业收获2项以上的创新

江湖你我——2020年国内CRO行业回顾

江湖你我——2020年国内CRO行业回顾

2021-01-18

过去的2020年是不平凡的一年。对普通大众来说,都经历了新冠疫情的严峻考验。而对于CRO行业来说,也有很多故事是值得回味。今日暂且停下匆匆的脚步,坐下来闲聊片刻。一壶浊酒,或

Medicines公司发家故事:临床失败项目巧妙二次复活,变废为宝,铸就成功

Medicines公司发家故事:临床失败项目巧妙二次复活,变废为宝,铸就成功

2021-01-18

2019年,诺华以97亿美元的价格收购了美国的The Medicines Company(下称 Medicines),对于这个事件,很多人只是把目光停留在该公司的PSCK9项目上,认为Inclisiran是诺华的主要目标。的

辉瑞:现代药品销售的缔造者和并购交易的集大成者

辉瑞:现代药品销售的缔造者和并购交易的集大成者

2021-01-18

笔者序本文作者:魏利军,药事纵横创始人,辉瑞是当今第一大药企,但辉瑞并非传统的制药巨头,辉瑞在创立之初其实是一家化工企业,直到上世纪80年代,辉瑞在美国医药行业都算不上主要发声

Biogen发家史:他山之石,能为我国的Biotech发展带来怎样的启示

Biogen发家史:他山之石,能为我国的Biotech发展带来怎样的启示

2021-01-18

勃健(Biogen)是美国最有名的Biotech之一,总部位于马塞诸塞州的康桥,2018年总销售额108.9亿美元,拥有员工总数7800人,是一家极为高效的公司。勃健的成功充满了传奇色彩,总结勃健的42

读诺和诺德发展史:看人家低投入而高产出的胰岛素帝国是如何打造的

读诺和诺德发展史:看人家低投入而高产出的胰岛素帝国是如何打造的

2021-01-18

诺和诺德是一家丹麦的百年生物制药企业,也是全球最大的胰岛素供应商,2018年员工总数4.3万名,销售额约172亿美元,在全球制药巨头排名中,位居前20。诺和诺德因胰岛素而生,也因胰岛素

强生发家史:利润面前不忘情怀,灵活的模式铸就了成功

强生发家史:利润面前不忘情怀,灵活的模式铸就了成功

2021-01-18

简介强生是全球最大的医药巨头,旗下有大众消费品、医疗用品(器械及诊断)和药品三大部门,拥有子公司200多家,员工13.4万名。强生也是近年来最成功的医药巨头,三大板块的业务在全球

Teva(梯瓦)发家史:30年仿制药出海战中的成功与失败

Teva(梯瓦)发家史:30年仿制药出海战中的成功与失败

2021-01-18

Teva(梯瓦)是全球最大的仿制药公司,拥有员工5万多名。2017年销售额224亿美元,在全球制药企业销售额排行榜里,位列十一。1985年以前,梯瓦只是一家名不见经传的小公司,1985年以后,该公

2020新药TOP15!瑞德西韦3个月卖8.73亿美元,谁是未来重磅炸弹?

2020新药TOP15!瑞德西韦3个月卖8.73亿美元,谁是未来重磅炸弹?

2021-01-18

据EndpointsNews统计,2020年FDA共批准59款新药上市,创下了进入21世纪以来的新高,当然这其中不乏新冠疫情的影响,谁也不能否认新冠疫情对瑞德西韦上市的催化作用。据吉利德三季报

多肽药物非临床安全性评估的介绍

多肽药物非临床安全性评估的介绍

2021-01-18

本文主要根据期刊文章《Mitra等(2020)Regulatory Toxicology and Pharmacology, 117 以非临床安全性评估的观点探讨治疗性多肽产品的开发》、及《Ypsilanti(2018)Health Science

从分子设计角度:看蒽环类药物结构及毒性

从分子设计角度:看蒽环类药物结构及毒性

2021-01-18

蒽环类药物,临床上被广泛用作抗肿瘤抗生素,是过去几十年来研究较多且发展较快的一类抗癌药物。这类结构由于构效较为清晰,也是药物设计-合成人员非常熟悉的类别。随着临床数据

1985-2020年,FDA批准的1149新药一览

1985-2020年,FDA批准的1149新药一览

2021-01-18

1985年以来,FDA累计批准了1149款新药,包括179款BLA和970款NDA。近年来,ADC、双抗、小核酸药物等多种新形式药物层出不穷(CBER则监管基因疗法、疫苗、CAR-T疗法等),未来的新药研发

10年10倍万亿市场,CAR-T、ADC、RNAi…下一个百济是谁在哪?

10年10倍万亿市场,CAR-T、ADC、RNAi…下一个百济是谁在哪?

2021-01-18

创新药需要经历产品验证、商业化验证、资本化验证,在这个大浪淘沙的过程中,许多小型biotech可能无法脱颖而出,但也有一些小型biotech将借助技术进步浪潮崛起,同时走过产品验证和

仿制药没动力,创新药又太难,不妨试试“老药新用”

仿制药没动力,创新药又太难,不妨试试“老药新用”

2021-01-18

当下的生物制药行业,量采已经让仿制药的利润空间极度压缩;跟随老靶点的模仿创新又很难杀入市场蓝海,包赚不赔;而独创创新虽然前景很好,但是研发失败率实在太高。在这种情况下,“老

神刊CA重磅:美国癌症死亡率降幅再破纪录!控制吸烟、早诊和治疗进步,使27年来癌症死亡率下降31%,减少320万死亡丨临床大发现

神刊CA重磅:美国癌症死亡率降幅再破纪录!控制吸烟、早诊和治疗进步,使27年来癌症死亡率下降31%,减少320万死亡丨临床大发现

2021-01-16

新冠疫情改变了很多事,但美国癌症学会(ACS)一年一度的美国癌症统计报告,还是在2021年初如期而至,照例发表在神刊CA:A Cancer Journal for Clinicians上[1]。核心内容总结起来就是,

2020年癌症最新数据解读,干货免费领取!

2020年癌症最新数据解读,干货免费领取!

2021-01-16

近日,世界卫生组织国际癌症研究机构(Iternational Agency forResearch on Cancer,IARC)发布2020年全球最新癌症负担数据,涵盖了全球185个国家36种癌症的新发病例数和死亡病例数等

国家药监局:中国停止生产销售使用酚酞片

国家药监局:中国停止生产销售使用酚酞片

2021-01-16

14日,药渡从国家药监局网站获悉,国家药监局近日发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。该公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监

深刻解读:制药企业药物合成研发和CRO的区别

深刻解读:制药企业药物合成研发和CRO的区别

2021-01-16

制药企业药物合成研发和CRO的区别制药企业药物合成研发人员,与CRO(医药研发外包)合成人员的不同:CRO合成人员一般是medchem和process。medchem合成人员认为最自豪,最自鸣得意的就